Vous souhaitez maîtriser la conception et le développement d'un dispositif médical dans le respect des exigences réglementaires ?  

Ce module intégré au cursus certifiant : Regulatory Affairs Specialist (RA) vous guidera à travers les méthodologies et les normes essentielles, telles que l'ISO 13485, la norme ISO 14971, le règlement MDR 2017/745 et la réglementation FDA 21 CFR Part 820.  

A explorez les phases clés du cycle de vie d'un dispositif, de la planification à la validation, la constitution d’une Documentation Technique et ainsi réussir la mise sur le marché en toute conformité.  

Un passage incontournable pour les responsables en qualité, développement et affaires règlementaires. 

Dans ce module intégré au cursus certifiant : Assurance Qualité (QA), vous apprendrez à identifier les sources de contamination et à les maîtriser, à choisir et appliquer les méthodes de stérilisation les plus adaptées à chaque dispositif médical.  

Nous vous guiderons également à travers les normes et réglementations clés (ISO 13485, ISO 14644, ISO 11137, et bien d’autres) pour garantir la conformité de vos processus.  

Enfin, vous découvrirez les meilleures pratiques pour évaluer et valider l’efficacité des procédés de stérilisation.

Rejoignez-nous pour approfondir vos compétences en qualité et stérilisation, et assurez la sécurité de vos produits. 

Dans un contexte où la bonne gouvernance repose sur une maîtrise rigoureuse des risques, cette formation se révèle indispensable pour tous les chefs de projet, responsable de développement, responsable d’industrialisation, responsable de processus ou responsable qualité. 

L’AMDEC vous offre la capacité d’identifier et d’anticiper dès le départ les défaillances potentielles, transformant chaque projet en une opportunité de fiabilité accrue.

Imaginez concevoir des produits ou services sûrs et performants, optimisant les coûts et garantissant la satisfaction client grâce à une gestion proactive et structurée des risques.  

Découvrez dès maintenant notre formation pour renforcer vos compétences et offrez à votre entreprise l’élan nécessaire pour exceller dans un environnement concurrentiel.  

La démarche qualité passe par la bonne utilisation des instruments de mesure.  

Ici, chaque manipulation des instruments de mesure devient l’outil incontournable pour maîtriser les méthodes de mesures et la gamme de contrôle.  

Cette formation sensibilise à la compréhension des phénomes de répétabilité, de fiabilité et d’incertitude de mesure (Qui fait quoi ? avec quoi ? pourquoi ? et comment ?).

Explorez dès maintenant cette opportunité pour accroitre vos compétences 

Dans un environnement où les incidents peuvent survenir à tout moment, vous méritez une expertise inégalée pour transformer chaque problème en opportunité de progrès.

Ce module, alliant théorie et pratique, s'adresse à l'ensemble des professionnels de la qualité et de la production – responsables, ingénieurs, techniciens, ainsi qu'aux novices souhaitant se spécialiser.  

Grâce à cette approche active, vous apprendrez à identifier, signaler et agir efficacement face aux non-conformités, tout en respectant des normes rigoureuses telles que le 21 CFR Part 820.  

Venez explorer cette formation et redéfinissez votre performance. 

Découvrez en profondeur le domaine de la qualité et de la réglementation avec la formation spécialisée QA & RA en présentiel chez Ariaq.

Conçue pour tous, du débutant aux professionnels expérimentés, cette formation vous fournit une compréhension approfondie des normes internationales et des réglementations sectorielles

Vous apprendrez à gérer la conformité réglementaire, à élaborer des plans de contrôle qualité efficaces et à assurer la qualité des produits.  

Dès le premier jour de formation, bénéficiez de deux ans pour finaliser votre cursus certifiant à travers une approche modulaire et flexible. Montez en compétence et démarquez-vous sur le marché de l’emploi dès aujourd’hui.

Notez qu’en raison des évolutions constantes des normes techniques, le contenu des modules peut être ajusté. En cas de modification majeure, il est recommandé de reprendre le module concerné pour rester à la pointe. 

Plongez dans l’univers de l’Analyste Qualité – TQ2, où chaque détail compte.

Apprenez à tirer les enseignements du passé, à mesurer l’essence du présent et à anticiper l’avenir en déployant une stratégie qualité et un plan de contrôle optimal pour chaque phase du cycle de vie du produit.

Découvrez comment tirer parti d’outils statistiques incontournables – DOE, A3, 8D, PDCA, 6 Sigma – et maîtriser l’analyse des risques Produit et Process pour structurer, contrôler et améliorer la qualité produit. Vous donnerez ainsi une assise objective à vos décisions.

Ne laissez pas le bon sens seul guider vos choix – explorez dès maintenant cette formation incontournable et transformez votre approche qualité. 

Renforcez vos aptitudes dans le domaine de la Qualité en Conception pour votre industrie.

Dans un contexte concurrentiel accrue, apprenez à satisfaire clients et parties prenantes en proposant des produits de qualité supérieure, répondant à leurs attentes tout en renforçant la réputation et la rentabilité de votre entreprise et en réduisant les coûts sur le long terme.  

Cette formation allie théorie et pratique à travers des exemples concrets, renforce votre expertise et vous équipe des outils essentiels pour prendre des décisions.

Élevez votre savoir-faire et devenez la référence au sein de votre entreprise. 

Découvrez comment l'approche des plans d'expériences révolutionne la production !  

Cette méthode réduit drastiquement le nombre d'expériences nécessaires, diminuant ainsi coûts et ressources. 

Cette formation s’appuyant sur des exemples concrets, vous apprendrez ainsi à obtenir des données de qualité pour des décisions éclairées et l'identification rapide du compromis idéal.  

Explorez dès maintenant cette formation et transformez votre manière de travailler pour une production plus fiable et performante. 

L’amélioration de la qualité passe également par la capacité de traitement des données d’analyse.  

Vous désirez rafraîchir vos connaissances de base en mathématiques pour les formations TQ-Base et TQ1 ?

Nous vous donnons les clés pour avancer sereinement dans ces formations avec une remise à niveau globale.  

Ariaq vous accompagne dans ce pas théorique nécessaire pour aborder avec confiance les techniques du contrôle Qualité.