Dans un contexte où la sécurité du patient et la conformité réglementaire sont primordiales, maîtriser les Bonnes Pratiques Aseptiques est indispensable.

Notre formation s’adresse aux techniciens intervenant en ZAC de production aseptique, vous offrant une compréhension approfondie des exigences indispensables pour une production parfaitement stérile.

En associant théorie, démonstrations pratiques et évaluations interactives, vous acquerrez les compétences essentielles pour gérer l’entrée et le transfert de personnes et de matériel en zone aseptique.

Explorez dès maintenant cette formation pour accroitre votre expertise et garantir la qualité de vos produits 

Le règlement des dispositifs médicaux impose des exigences strictes en matière d’évaluations cliniques et de suivi après commercialisation (PMCF).  

Cette formation vous permettra de maîtriser ces obligations, de déterminer la stratégie optimale pour votre dispositif et de rédiger le plan ainsi que le rapport de suivi clinique.

Vous découvrirez également comment maintenir à jour ce suivi tout au long du cycle de vie de votre produit, en parfaite conformité avec les normes.  

Explorez les détails de ce module intégré au cursus certifiant : Regulatory Affairs Specialist (RA), pour assurer la conformité et la pérennité de vos dispositifs sur le marché. 

À l'issue de cette formation d’une journée, vous serez en mesure de maîtriser les exigences réglementaires liées à la gestion des changements pour les dispositifs médicaux (ISO 13485, MDR, FDA 21 CFR).  

Vous apprendrez à évaluer l'impact de chaque changement et à élaborer des stratégies de gestion des risques, tout en garantissant la conformité de vos processus.  

Intégrée au cursus certifiant Regulatory Affairs Specialist (RA), cette formation vous offre les outils nécessaires pour naviguer efficacement dans les complexités réglementaires.  

Explorez le programme et assurez la conformité de vos dispositifs médicaux. 

Comment garantir une qualité optimale à chaque étape de la production ? 

La qualification des équipements et la validation des procédés sont des étapes essentielles pour assurer la conformité et la sécurité des produits de santé.  

Dans ce module intégré au cursus certifiant Assurance Qualité (QA), vous apprendrez à planifier, exécuter et documenter les validations de procédés, ainsi qu’à mettre en place les étapes de qualification (DQ, IQ, OQ, PQ) des équipements.

Explorez cette formation pour découvrir comment renforcer la sécurité de vos dispositifs médicaux et développer des compétences clés pour assurer la qualité à chaque étape de vos processus. 

Dans un contexte où l'évolution rapide des réglementations transforme l'industrie des dispositifs médicaux, Ariaq vous propose une formation “learning by doing”.

Ce module intégré au cursus certifiant Regulatory Affairs Specialist (RA) vous permet de comprendre les bases légales et exigences règlementaires de l’ISO 13485 ainsi que celles du MDR 2017/745.  

Grâce à une pédagogie active, des études de cas pratiques, des ateliers sur-mesure et des échanges enrichissants avec des experts pour progresser de manière positive et concrète.

Découvrez une formation qui vous fait monter en compétence sur votre marché. 

Découvrez une formation pensée pour toute personne souhaitant évoluer dans le domaine du contrôle qualité et de l’amélioration continue.  

La formation Ariaq « Répondant et Opérateur Qualité » vous propose un certificat à la clé et une pédagogie mêlant théorie et exercices pratiques, illustrée par des cas réels.

Vous y apprendrez à maîtriser les outils essentiels de la qualité, de l’interprétation des mesures (diagramme de Pareto, corrélation, cartes de contrôle) à la compréhension des capabilités (Cp, Cpk, Taux de Non-Conformité).  

Transformez votre potentiel en expertise reconnue. 

Vous cherchez la performance dans le contrôle qualité ?   

La formation Ariaq répond parfaitement aux exigences des professionnels chargés d’effectuer des contrôles.  

Grâce à un parcours complet et pragmatique, vous apprendrez à maîtriser les outils de statistiques appropriés, à mettre en œuvre les techniques de contrôle/autocontrôle et à collaborer au sein d’équipes pluridisciplinaires.

Laissez-vous convaincre par cette formation et découvrez en profondeur ses atouts uniques !