Vous souhaitez maîtriser les paramètres clés affectant la biocompatibilité des dispositifs médicaux ?  

Ce module vous accompagne dans la compréhension des principes clés de l'ISO 10993-1 et dans la planification des tests essentiels à l’évaluation de la biocompatibilité des matériaux, garantissant ainsi la sécurité des produits et des patients.

Partie intégrante du cursus certifiant Assurance Qualité (QA), cette formation est l’occasion de renforcer votre expertise dans un domaine essentiel pour l’industrie.

Découvrez dès maintenant comment cette formation peut transformer votre approche de la qualité et de la sécurité. 

La démarche qualité passe par la bonne utilisation des instruments de mesure

Cette formation, essentiellement pratique (80% de travaux pratiques et 20% d’exposés), offre une mise en situation complète dans l’utilisation rigoureuse des instruments de mesure.  

Vous apprendrez à maîtriser les méthodes de mesure, la gamme de contrôle et les moyens de contrôle indispensables pour garantir la fiabilité et la répétabilité de vos opérations (Qui fait quoi ? avec quoi ? pourquoi ? et comment ?).

Explorez cette formation pour renforcer vos compétences et comprendre vos contrôles géométriques dès aujourd’hui. 

Vous désirez comprendre le fonctionnement des audits internes selon ISO 13485.  

Ariaq vous donne les référentiels, moyens et techniques pour comprendre ce rôle.

Quels sont les éléments essentiels pour faire des audits internes un véritable levier d'amélioration continue ?  

Pour aborder la question, cette journée unique est idéale et vous sensibilisera au rôle d’auditeur. 

Le règlement des dispositifs médicaux impose des exigences strictes en matière d’évaluations cliniques et de suivi après commercialisation (PMCF).  

Cette formation vous permettra de maîtriser ces obligations, de déterminer la stratégie optimale pour votre dispositif et de rédiger le plan ainsi que le rapport de suivi clinique.

Vous découvrirez également comment maintenir à jour ce suivi tout au long du cycle de vie de votre produit, en parfaite conformité avec les normes.  

Explorez les détails de ce module intégré au cursus certifiant : Regulatory Affairs Specialist (RA), pour assurer la conformité et la pérennité de vos dispositifs sur le marché. 

À l'issue de cette formation d’une journée, vous serez en mesure de maîtriser les exigences réglementaires liées à la gestion des changements pour les dispositifs médicaux (ISO 13485, MDR, FDA 21 CFR).  

Vous apprendrez à évaluer l'impact de chaque changement et à élaborer des stratégies de gestion des risques, tout en garantissant la conformité de vos processus.  

Intégrée au cursus certifiant Regulatory Affairs Specialist (RA), cette formation vous offre les outils nécessaires pour naviguer efficacement dans les complexités réglementaires.  

Explorez le programme et assurez la conformité de vos dispositifs médicaux. 

Comment garantir une qualité optimale à chaque étape de la production ? 

La qualification des équipements et la validation des procédés sont des étapes essentielles pour assurer la conformité et la sécurité des produits de santé.  

Dans ce module intégré au cursus certifiant Assurance Qualité (QA), vous apprendrez à planifier, exécuter et documenter les validations de procédés, ainsi qu’à mettre en place les étapes de qualification (DQ, IQ, OQ, PQ) des équipements.

Explorez cette formation pour découvrir comment renforcer la sécurité de vos dispositifs médicaux et développer des compétences clés pour assurer la qualité à chaque étape de vos processus.