Pour un nombre croissant d’entreprises, la mise en œuvre d’une démarche Responsabilité Sociale des entreprises (RSE) ou de Développement durable (DD) est devenue une nécessité. 

La complexité de ces sujets impose aussi la construction de nouvelles compétences pour les personnes impliquées.

Avec cette formation, vous apprendrez à mettre en place une démarche RSE / Développement Durable afin de concilier croissance économique, protection de l'environnement et bien-être social et ainsi améliorer la performance à long terme de votre entreprise.

Cette formation peut être suivie de façon modulaire.
 

Le règlement européen (UE) 2017/745 a renforcé les exigences pour la mise sur le marché et la distribution des Dispositifs Médicaux (DM) dans l'UE, impactant désormais même les fabricants de classe I.

Cette formation d’une journée, vous permettra de comprendre le vocabulaire métrologique essentiel, d’acquérir des compétences pratiques en métrologie et d'optimiser vos processus de contrôle qualité selon les normes ISO 13485, FDA et UE.  

Grâce à des approches concrètes et efficaces, vous serez en mesure d'améliorer la performance de vos systèmes et de réduire les risques de non-conformité.  

Découvrez comment ce module, intégré au cursus Assurance Qualité, peut transformer vos pratiques. 

 Vous êtes responsable qualité ou responsable de processus et souhaitez exploiter pleinement vos connaissances en norme ISO13485 pour optimiser votre SMQ ?

Cette formation vous permet d’évaluer l’efficacité du système de management de la qualité dans votre organisation (SMQ). Elle vous dévoile les principes et les pratiques efficaces des méthodes d’audit en conformité avec la norme ISO13485:2016

Notre approche pédagogique active, vous permet ainsi de bénéficier de mises en situation pratiques, dont l’opportunité de réaliser un audit réel au sein d’une organisation externe.

Ce module complémentaire, non intégré aux cursus certifiants RA et QA, vous attend. Explorez-le dès maintenant et transformez votre approche de l’audit qualité ! 

Les équipes jouent un rôle crucial dans le maintien de l’hygiène des salles blanches, constituant souvent l’origine des erreurs conduisant aux contaminations.  

Nous vous dévoilons les mécanismes qui protègent votre environnement pur grâce à des techniques de visualisation, révélant clairement les points d’intrusion des impuretés.  

En accompagnant vos collaborateurs, nous les outillons pour comprendre et instaurer les barrières essentielles à la préservation d’un environnement de production irréprochable.  

Découvrez une formation qui fait de vous la référence de cette pratique dans votre organisme.  

Notez que ce module n’est pas inclus dans les cursus certifiants RA & QA

Cette formation spécialisée RA est conçue pour vous aider à développer une expertise transversale dans le domaine des Affaires Règlementaires lié aux dispositifs médicaux.

Dès le premier jour de formation, bénéficiez de deux ans pour finaliser votre cursus certifiant à travers une approche modulaire et flexible.

En 13 jours intensifs, vous serez prêt à jouer un rôle stratégique en assurant que les produits respectent les réglementations, ce qui renforcera votre employabilité et vos compétences dans votre carrière. 

Explorez notre page pour découvrir comment cette formation peut transformer votre carrière et renforcer votre position stratégique sur le marché.

Notez qu’en raison des évolutions constantes des normes techniques, le contenu des modules peut être ajusté. En cas de modification majeure, il est recommandé de reprendre le module concerné pour rester à la pointe

Vous voulez faire évoluer votre carrière dans le domaine de l’Assurance qualité ?  

Notre programme de formation couvre en profondeur les normes internationales, les meilleures pratiques, et les outils nécessaires pour maintenir des standards de qualité élevés.

Conçue pour tous, du débutant aux professionnels expérimentés, cette formation modulaire et flexible vous offre deux ans pour finaliser votre cursus certifiant.

Laissez-vous séduire par cette opportunité et explorez l’offre dès aujourd’hui.

Notez qu’en raison des évolutions constantes des normes techniques, le contenu des modules peut être ajusté. En cas de modification majeure, il est recommandé de reprendre le module concerné pour rester à la pointe

Vous souhaitez maîtriser la gestion des risques pour les dispositifs médicaux ?

Cette formation vous offre une compréhension approfondie de l’ISO 14971:2019 et de son impact sur l'ensemble du cycle de vie des produits.  

À travers des exercices pratiques, vous pourrez appliquer vos nouvelles compétences directement au sein de votre entreprise.  

Ce module fait partie du cursus certifiant Assurance Qualité (QA) et Regulatory Affairs Specialist (RA). Explorez cette formation pour renforcer votre expertise en gestion des risques. 

Vous souhaitez maîtriser la conception et le développement d'un dispositif médical dans le respect des exigences réglementaires ?  

Ce module intégré au cursus certifiant : Regulatory Affairs Specialist (RA) vous guidera à travers les méthodologies et les normes essentielles, telles que l'ISO 13485, la norme ISO 14971, le règlement MDR 2017/745 et la réglementation FDA 21 CFR Part 820.  

A explorez les phases clés du cycle de vie d'un dispositif, de la planification à la validation, la constitution d’une Documentation Technique et ainsi réussir la mise sur le marché en toute conformité.  

Un passage incontournable pour les responsables en qualité, développement et affaires règlementaires.