Vous souhaitez maîtriser les exigences de la norme ISO 13485:2016 relative aux dispositifs médicaux ?  

Ce module vous permet de comprendre les attentes clés de cette norme et de vous familiariser avec les étapes essentielles pour garantir la conformité de vos processus.  

Idéal pour les fabricants, mandataires, et autres acteurs du secteur, cette formation vous aidera à intégrer les meilleures pratiques du Système de Management de la Qualité.  

Explorez dès maintenant ce module intégré au cursus certifiant "Assurance Qualité (QA)" et faites avancer vos compétences ! 

Dans ce module intégré au cursus certifiant : Assurance Qualité (QA), vous apprendrez à identifier les sources de contamination et à les maîtriser, à choisir et appliquer les méthodes de stérilisation les plus adaptées à chaque dispositif médical.  

Nous vous guiderons également à travers les normes et réglementations clés (ISO 13485, ISO 14644, ISO 11137, et bien d’autres) pour garantir la conformité de vos processus.  

Enfin, vous découvrirez les meilleures pratiques pour évaluer et valider l’efficacité des procédés de stérilisation.

Rejoignez-nous pour approfondir vos compétences en qualité et stérilisation, et assurez la sécurité de vos produits. 

Dans un environnement où les incidents peuvent survenir à tout moment, vous méritez une expertise inégalée pour transformer chaque problème en opportunité de progrès.

Ce module, alliant théorie et pratique, s'adresse à l'ensemble des professionnels de la qualité et de la production – responsables, ingénieurs, techniciens, ainsi qu'aux novices souhaitant se spécialiser.  

Grâce à cette approche active, vous apprendrez à identifier, signaler et agir efficacement face aux non-conformités, tout en respectant des normes rigoureuses telles que le 21 CFR Part 820.  

Venez explorer cette formation et redéfinissez votre performance. 

Découvrez en profondeur le domaine de la qualité et de la réglementation avec la formation spécialisée QA & RA en présentiel chez Ariaq.

Conçue pour tous, du débutant aux professionnels expérimentés, cette formation vous fournit une compréhension approfondie des normes internationales et des réglementations sectorielles

Vous apprendrez à gérer la conformité réglementaire, à élaborer des plans de contrôle qualité efficaces et à assurer la qualité des produits.  

Dès le premier jour de formation, bénéficiez de deux ans pour finaliser votre cursus certifiant à travers une approche modulaire et flexible. Montez en compétence et démarquez-vous sur le marché de l’emploi dès aujourd’hui.

Notez qu’en raison des évolutions constantes des normes techniques, le contenu des modules peut être ajusté. En cas de modification majeure, il est recommandé de reprendre le module concerné pour rester à la pointe. 

La surveillance post-commercialisation des dispositifs médicaux est essentielle pour garantir leur sécurité et améliorer leur qualité.  

Vous souhaitez comprendre les enjeux clés de cette phase critique ? Cette formation interactive vous emmène dans le processus de surveillance, vous aidant à discerner les rôles de chacun, tout en vous offrant des exercices pratiques et des études de cas.  

En participant à ce module “intégré au cursus certifiant : Regulatory Affairs Specialist (RA)”, vous serez mieux préparé à prévenir les incidents et à respecter la réglementation.  

N’attendez plus, découvrez comment optimiser vos compétences en matière de matériovigilance et de PMS 

Saviez-vous qu’un étiquetage irréprochable est la clé pour éviter les risques de non-conformité dans le secteur des dispositifs médicaux ?

Les réglementations imposent aux fabricants de rester constamment informés des normes évolutives. La complexité de l’étiquetage, due à la diversité des définitions et usages, exige une vigilance accrue, avec des mises en garde spécifiques propres à chaque pays.

Ce module intégré au cursus certifiant : Assurance Qualité (QA), vous permet de maîtriser ces exigences fondamentales, permettant des instructions d’utilisation claires et une identification précise, tout en assurant une communication immédiate en cas de rappel grâce à un registre centralisé.

Adoptez dès maintenant des processus d’étiquetage impeccables pour sécuriser vos dispositifs et assurer une production sans faille. 

Découvrez comment transformer la complexité réglementaire en un véritable atout stratégique pour votre entreprise.  

Ce module de formation intégré au cursus certifiant : Assurance Qualité (QA), vous guide dans l'analyse des évolutions règlementaires et des implications spécifiques au contexte suisse, tout en clarifiant les rôles et responsabilités des acteurs du secteur

En une journée, vous découvrirez comment ces exigences diffèrent des anciennes directives et en quoi elles redéfinissent les pratiques professionnelles.  

Laissez-vous guider par notre expertise affirmée. Ne manquez pas cette expérience enrichissante ! 

Avez-vous pour objectif de maîtriser la réglementation américaine et de l’intégrer à vos processus ?  

Découvrez notre formation FDA, spécialement conçue pour les professionnels du secteur des dispositifs médicaux.  

En une journée, cette session vous emmène au cœur de la structure de la FDA et des processus de pré-commercialisation indispensables. Vous acquerrez ainsi les connaissances nécessaires pour assurer la conformité de vos systèmes qualité aux exigences FDA et aux normes ISO.  

Intégrée au cursus certifiant Regulatory Affairs Specialist et Quality Assurance Specialist, une opportunité à explorer.

Vous souhaitez maîtriser les paramètres clés affectant la biocompatibilité des dispositifs médicaux ?  

Ce module vous accompagne dans la compréhension des principes clés de l'ISO 10993-1 et dans la planification des tests essentiels à l’évaluation de la biocompatibilité des matériaux, garantissant ainsi la sécurité des produits et des patients.

Partie intégrante du cursus certifiant Assurance Qualité (QA), cette formation est l’occasion de renforcer votre expertise dans un domaine essentiel pour l’industrie.

Découvrez dès maintenant comment cette formation peut transformer votre approche de la qualité et de la sécurité. 

Découvrez comment maîtriser la qualité des dispositifs médicaux grâce à notre module intensif de 2 jours.  

Conçu pour vous aider à comprendre le fonctionnement d'un système de management de la qualité relatif aux dispositifs médicaux conformément à ISO 13485:2016, ce parcours allie théorie et cas pratiques par un expert du secteur.  

Intégré au cursus certifiant Regulatory Affairs Specialist, il s’adresse à toutes personnes souhaitant se développer dans le domaine de la qualité des dispositifs médicaux pour optimiser leur SMQ.  

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