Vous débutez dans l’industrie pharmaceutique ou souhaitez approfondir vos connaissances ?  

Cette formation, conçue pour poser des bases solides en matière de conformité et de qualité, vous offre une expérience complète dans les exigences des BPF.  

Grâce à une approche pédagogique innovante mêlant théorie, ateliers interactifs et études de cas pratiques, vous maîtriserez les aspects clés des BPF liées à : achat/fournisseur, stockage, production, laboratoire et distribution.  

Découvrez dès maintenant cette opportunité d’exceller dans un environnement réglementé. 

Le monde de la distribution évolue à une vitesse fulgurante, avec une logistique de plus en plus complexe et des systèmes sophistiqués, tout en s’appuyant davantage sur la sous-traitance. 

Cependant, cette évolution engendre des défis majeurs : produits falsifiés, ruptures de stock, traçabilité compromise, et chaînes du froid fragilisé.

Assurer l’intégrité et la sécurité des produits pharmaceutiques, depuis leur fabrication jusqu’à leur distribution, est l’objectif central de cette formation axée sur les Bonnes Pratiques de Distribution, qui intègre avec précision les exigences et référentiels du secteur.

Explorez dès maintenant cette approche et relever avec assurance les défis de la chaîne d’approvisionnement.

Dans un contexte où la sécurité du patient et la conformité réglementaire sont primordiales, maîtriser les Bonnes Pratiques Aseptiques est indispensable.

Notre formation s’adresse aux techniciens intervenant en ZAC de production aseptique, vous offrant une compréhension approfondie des exigences indispensables pour une production parfaitement stérile.

En associant théorie, démonstrations pratiques et évaluations interactives, vous acquerrez les compétences essentielles pour gérer l’entrée et le transfert de personnes et de matériel en zone aseptique.

Explorez dès maintenant cette formation pour accroitre votre expertise et garantir la qualité de vos produits 

Vous désirez comprendre le fonctionnement des audits internes selon ISO 13485.  

Ariaq vous donne les référentiels, moyens et techniques pour comprendre ce rôle.

Quels sont les éléments essentiels pour faire des audits internes un véritable levier d'amélioration continue ?  

Pour aborder la question, cette journée unique est idéale et vous sensibilisera au rôle d’auditeur. 

Le règlement des dispositifs médicaux impose des exigences strictes en matière d’évaluations cliniques et de suivi après commercialisation (PMCF).  

Cette formation vous permettra de maîtriser ces obligations, de déterminer la stratégie optimale pour votre dispositif et de rédiger le plan ainsi que le rapport de suivi clinique.

Vous découvrirez également comment maintenir à jour ce suivi tout au long du cycle de vie de votre produit, en parfaite conformité avec les normes.  

Explorez les détails de ce module intégré au cursus certifiant : Regulatory Affairs Specialist (RA), pour assurer la conformité et la pérennité de vos dispositifs sur le marché. 

À l'issue de cette formation d’une journée, vous serez en mesure de maîtriser les exigences réglementaires liées à la gestion des changements pour les dispositifs médicaux (ISO 13485, MDR, FDA 21 CFR).  

Vous apprendrez à évaluer l'impact de chaque changement et à élaborer des stratégies de gestion des risques, tout en garantissant la conformité de vos processus.  

Intégrée au cursus certifiant Regulatory Affairs Specialist (RA), cette formation vous offre les outils nécessaires pour naviguer efficacement dans les complexités réglementaires.  

Explorez le programme et assurez la conformité de vos dispositifs médicaux. 

Maîtrisez les méthodes d'audit fournisseurs selon les normes ISO 13485, MDR et FDA.

Ce module, au cœur du cursus certifiant Regulatory Affairs Specialist (RA), vous guidera dans l’évaluation, la sélection et l'audit des fournisseurs.

Grâce à des ateliers pratiques et des échanges enrichissants, vous développerez des compétences clés pour gérer les risques et assurer la conformité de vos produits tout au long de la chaîne d'approvisionnement.  

Découvrez cette formation et explorez en profondeur ces enjeux cruciaux pour la qualité et la conformité des dispositifs médicaux. 

Comment garantir une qualité optimale à chaque étape de la production ? 

La qualification des équipements et la validation des procédés sont des étapes essentielles pour assurer la conformité et la sécurité des produits de santé.  

Dans ce module intégré au cursus certifiant Assurance Qualité (QA), vous apprendrez à planifier, exécuter et documenter les validations de procédés, ainsi qu’à mettre en place les étapes de qualification (DQ, IQ, OQ, PQ) des équipements.

Explorez cette formation pour découvrir comment renforcer la sécurité de vos dispositifs médicaux et développer des compétences clés pour assurer la qualité à chaque étape de vos processus. 

Dans un contexte où l'évolution rapide des réglementations transforme l'industrie des dispositifs médicaux, Ariaq vous propose une formation “learning by doing”.

Ce module intégré au cursus certifiant Regulatory Affairs Specialist (RA) vous permet de comprendre les bases légales et exigences règlementaires de l’ISO 13485 ainsi que celles du MDR 2017/745.  

Grâce à une pédagogie active, des études de cas pratiques, des ateliers sur-mesure et des échanges enrichissants avec des experts pour progresser de manière positive et concrète.

Découvrez une formation qui vous fait monter en compétence sur votre marché.